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手套歐洲認(rèn)證費(fèi)用
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產(chǎn)品描述

咨詢認(rèn)證 行業(yè)檢測(cè) 服務(wù)咨詢 周期時(shí)間 費(fèi)用時(shí)間
歐盟針對(duì)不同的產(chǎn)品**了不同的法規(guī)(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個(gè)人防護(hù)器具、器械等都有對(duì)應(yīng)的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評(píng)定程序。
FDASUNGO可供器械相關(guān)認(rèn)證 :
1:出口歐盟:MDR CE認(rèn)證,歐盟授權(quán)代表,產(chǎn)品歐盟注冊(cè),基于MDR法規(guī)要求升級(jí)ISO13485,IVDD CE,IVDR A類(lèi)DOC;
2:出口英國(guó):英國(guó)代表,英國(guó)MHRA注冊(cè),UKCA認(rèn)證
3:出口美國(guó):FDA注冊(cè),F(xiàn)DA510K,QSR820體系
4:出口瑞士:瑞士代表、瑞士注冊(cè)、瑞士法規(guī)技術(shù)文件
5:中國(guó):國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證、生產(chǎn)證,產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案
6:ISO13485器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證與咨詢
CE認(rèn)證“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。
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在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
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CE標(biāo)志
所有在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說(shuō)明書(shū) 保證書(shū)
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴(kuò)大應(yīng)按比例進(jìn)行。小型器材(如精密機(jī)器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無(wú)須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時(shí),須依規(guī)定貼示
CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
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CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE認(rèn)證適用范圍
CE認(rèn)證適用國(guó)家:歐盟27個(gè)成員國(guó)(包含意大利、法國(guó)、土耳其、中國(guó)、荷蘭)以及其他認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家。
CE認(rèn)證適用產(chǎn)品:CE認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品非常多,一般凡是出口到歐盟國(guó)家的產(chǎn)品都要滿足CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),例如:機(jī)械產(chǎn)品、建材產(chǎn)品、電梯產(chǎn)品、游艇產(chǎn)品、日用品等)
CE認(rèn)證適用企業(yè):無(wú)論對(duì)于制造商,還是貿(mào)易商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商而言,所受的限制也將會(huì)更為嚴(yán)格。
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產(chǎn)品推薦

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